Methods for planning and analyzing clinical trials with composite endpoints

• Applicant: Professor Dr. Heiko Becher, since 7/2017
• Subject Area: Epidemiology and Medical Biometry/Statistics
• Term: from 2013 to 2019
• Project identifier: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG) - Project number 234625736

• Final Report Year: 2019

Final Report Abstract

Im Rahmen dieses Projektes wurde die statistische Methodik für kombinierte Endpunkte entscheidend verbessert. Es wurden Methoden für wiederkehrende Ereignisse verglichen und Anwendungsempfehlungen abgeleitet. Es wurde außerdem ein neues gewichtetes Effektmaß mit einfach anzuwendendem Hypothesentest entwickelt. Des Weiteren wurden Empfehlungen für die Auswahl von Methoden bei nicht-proportionalen Hazards abgeleitet. Zusammenfassend kann festgestellt werden, dass alle im Förderantrag genannten Aufgaben erfolgreich bearbeitet, publiziert und in Vorträgen in Seminaren und auf Kongressen vorgestellt wurden.

Publications

• (2018): A systematic comparison of recurrent event models for application to composite endpoints. BMC Medical Research Methodology, 18(1):1-12
  Ozga AK, Kieser M, Rauch G
  (See online at https://doi.org/10.1186/s12874-017-0462-x)
• (2018): A weighted combined effect measure for the analysis of a composite time-to-first-event endpoint with components of different clinical relevance. Statistics in Medicine. 37(5):749-767
  Rauch G, Kunzmann K, Kieser M, Wegscheider K, Koenig J, Eulenburg C
  (See online at https://doi.org/10.1002/sim.7531)
• (2018): The Average Hazard Ratio - A Good Effect Measure for Time-to-event Endpoints when the Proportional Hazard Assumption is Violated? Methods of Information in Medicine. 57(03):89-100
  Rauch G, Brannath W, Brückner M, Kieser M
  (See online at https://doi.org/10.3414/ME17-01-0058)
• (2018): Time-to-first-event versus recurrent-event analysis: points to consider for selecting a meaningful analysis strategy in clinical trials with composite endpoints. Clinical Research in Cardiology, 107(5): 437-443
  Rauch G, Kieser M, Binder H, Bayes-Genis A, Jahn-Eimermacher A
  (See online at https://doi.org/10.1007/s00392-018-1205-7)
• (2019): Introducing a new estimator and test for the weighted all-cause hazard ratio. BMC Medical Research Methodology. 19(118):1-16
  Ozga AK, Rauch G
  (See online at https://doi.org/10.1186/s12874-019-0765-1)