Safety and feasibility of multipotent adult progenitor cells for immunomodulation therapy after liver transplantation: A phase I study
Final Report Abstract
Im Rahmen des vorliegenden Projektes wurde eine klinische Studie der Phase I zur Therapie mit mesenchymalen Stammzellen nach allogener Lebertransplantation geplant, genehmigt und durchgeführt. Initial sollten 12 Patienten in die Studie eingeschlossen werden. Es wurden letztendlich 3 Patienten im Rahmen des Projektes mit einem allogenen Zellprodukt behandelt. Das regulatorische Genehmigungsverfahren zum Projekt war extrem mühselig und komplex. Bei den behandelten 3 Patienten ist es zu keinen unerwünschten Nebenwirkungen durch die Infusion von Stammzellen gekommen. Es wurde somit in einem ersten Ansatz die Machbarkeit im Sinne eines „proof of principle" erbracht. Es zeigen sich in der immunologischen Analyse der ersten Patienten, welche nicht Teil des beantragten Projektes war, dass einige vielversprechende Aspekte der immunologischen Modulation beobachtet werden konnten. Diese ersten Hinweise auf Wirksamkeit der Therapie müssen nun in weiteren Arbeiten bestätigt werden. Mittlerweile arbeiten mehrere europäische Gruppen an dem Behandlungskonzept und führen die hier begonnenen Arbeiten weiter. In den Publikumsmedien ist kein Bericht über die hier beantragten Arbeiten erschienen.
Publications
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Mesenchymal Stem Cells in Solid Organ Transplantation (MiSOT) Fourth Meeting: lessons learned from first clinical trials. Transplantation. 2013; 96(3): 234-8
Franquesa M, Hoogduijn MJ, Reinders ME, Eggenhofer E, Engela AU, Mensah FK, Torras J, Pileggi A, van Kooten C, Mahon B, Detry O, Popp FC, Benseler V, Casiraghi F, Johnson C, Ancans J, Fillenberg B, delaRosa O, Aran JM, Roemelingvan Rhijn M, Pinxteren J, Perico N, Gotti E, Christ B, Reading J, Introna M, Deans R, Shagidulin M, Farre R, Rambaldi A, Sanchez-Fueyo A, Obermajer N, Pulin A, Dor FJ, Portero-Sanchez l, Baan CC, Rabelink TJ, Remuzzi G, Betjes MG, Dahlke MH, Grinyo JM
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First-in-Human Case Study: Multipotent Adult Progenitor Cells for Immunomodulation After Liver Transplantation. Stem Cells Transl Med. 2015; 4(8); 899-904
Soeder, Yorick; Loss, Martin; Johnson, Christian L.; Hutchinson, James A.; Haarer, Jan; Ahrens, Norbert; Offner, Robert; Deans, Robert J.; Van Bokkelen, Gil; Geissler, Edward K.; Schlitt, Hans J. & Dahlke, Marc H.
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Mesenchymal stromal cells for immunoregulation after liver transplantation: the scene in 2016. Curr Opin Organ Transplant. 2016 Dec;21(6):541-549
Johnson, Christian L.; Soeder, Yorick & Dahlke, Marc H.
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Concise Review: Mesenchymal Stromal Cell-Based Approaches for the Treatment of Acute Respiratory Distress and Sepsis Syndromes. Stem Cells TransI Med. 2017 Apr;6(4):1141-1151
Johnson, Christian L.; Soeder, Yorick & Dahlke, Marc H.
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Safety and Tolerance of Donor-Derived Mesenchymal Stem Cells in Pediatric Living-Donor Liver Transplantation: The MYSTEP1 Study. Stem Cells Int. 2017;2017:2352954
Hartleif, Steffen; Schumm, Michael; Döring, Michaela; Mezger, Markus; Lang, Peter; Dahlke, Marc H.; Riethmüller, Joachim; Königsrainer, Alfred; Handgretinger, Rupert; Nadalin, Silvio & Sturm, Ekkehard
