Effect of the chemotherapy alone vs. chemotherapy followed by surgical resection on survival and quality of life in patients with limited-metastatic adenocarcinoma of the stomach or esophagogastric junction - a phase III trial of the AIO/CAO-V/CAOGI
Zusammenfassung der Projektergebnisse
Chemotherapie ist die Standardbehandlung für metastasierte Magen- und Adenokarzinome des gastroösophagealen Übergangs (GEJ). Nach aktuellem Stand haben die Patienten jedoch eine geringe Chance für ein langfristiges Überleben und eine Verbesserung der Situation durch neue Chemotherapien ist sehr unwahrscheinlich. Daher sind individualisierte und erweiterte Therapiekonzepte erforderlich, z.B. eine zusätzliche Operation. Ergebnisse aus einer früheren Studie (FLOT3-Studie) deuteten auf eine mögliche positive Rolle von Operationen bei ausgewählten Patienten mit geringer Metastasierung hin. In der vorliegenden RENAISSANCE-Studie wurde untersucht, ob eine Chemotherapie nach dem sogenannten FLOT-Schema, gefolgt von einer operativen Entfernung des Haupttumors und der Metastasen, falls möglich, und anschließender Fortsetzung der Chemotherapie das Gesamtüberleben im Vergleich zu einer alleinigen FLOT-Chemotherapie bei zuvor unbehandelten Patienten verlängert. Außerdem wurde die Sicherheit dieser Behandlung untersucht. Das Ergebnis der Studie sollte die offene Frage klären, ob Patienten mit gering ausgedehnter Metastasierung von einer zusätzlichen Operation profitieren oder nicht, mit dem Ziel, dass ein Erfolg zu einer neuen Standardtherapie führen könnte, von der die Krebspatienten unmittelbar profitieren und die dazu beitragen könnte, die Lebensqualität dieser Patienten zu erhalten und Kosten für die öffentlichen und privaten Krankenversicherungssysteme einzusparen. In der RENAISSANCE-Studie wurden die Daten von 139 Patienten ausgewertet. Die Ergebnisse zeigten keinen generellen Vorteil für Patienten durch die zusätzliche Operation. Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass Patienten von der zusätzlichen Operation profitieren könnten, wenn sie bestimmte Krankheitsmerkmale aufweisen. Dies wird noch untersucht und könnte zu weiteren Studien führen.
Projektbezogene Publikationen (Auswahl)
-
The RENAISSANCE (AIO-FLOT5) trial: effect of chemotherapy alone vs. chemotherapy followed by surgical resection on survival and quality of life in patients with limited-metastatic adenocarcinoma of the stomach or esophagogastric junction – a phase III trial of the German AIO/CAO-V/CAOGI. BMC Cancer, 17(1).
Al-Batran, Salah-Eddin; Goetze, Thorsten O.; Mueller, Daniel W.; Vogel, Arndt; Winkler, Michael; Lorenzen, Sylvie; Novotny, Alexander; Pauligk, Claudia; Homann, Nils; Jungbluth, Thomas; Reissfelder, Christoph; Caca, Karel; Retter, Steffen; Horndasch, Eva; Gumpp, Julia; Bolling, Claus; Fuchs, Karl-Hermann; Blau, Wolfgang; Padberg, Winfried ... & Moenig, Stefan P.
-
Late-Breaking Abstract at ASCO Conference, Chicago 2024, presented in the Oral Abstract Session: "Effect of chemotherapy/targeted therapy alone vs. chemotherapy/targeted therapy followed by radical surgical resection on survival and quality of life in patients with limited-metastatic adenocarcinoma of the stomach or esophagogastric junction: The IKF-575/RENAISSANCE phase III trial.
Al-Batran, Salah-Eddin et al.
