OSSE Unravelled - Unterstützung der Registerforschung mit benutzerfreundlicher, qualitätsgesicherter Open-Source-Software

• Antragstellerin: Dr. Jessica Vasseur
• Fachliche Zuordnung: Medizininformatik und medizinische Bioinformatik
• Förderung: Förderung seit 2023
• Projektkennung: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG) - Projektnummer 528705165

Hintergrund: OSSE (Open Source Registersystem für Seltene Erkrankung) ist ein bestehendes Software-Framework zur Erstellung und Nutzung von Patientenregistern. Es umfasst mehrere Module, darunter das OSSE EDC für die webbasierte elektronische Datenerfassung und zentrale Repositories für die metadatenbasierte Definition von Datenelementen und Formularen. Seit 2016 wird OSSE in mehreren Projekten und Patientenregistern eingesetzt und kontinuierlich weiterentwickelt. Zielsetzung: Aufgrund begrenzter Ressourcen sind viele OSSE-Funktionen auf ein bestimmtes Register zugeschnitten und erfordern Implementierung durch IT-Fachleute. Ziel dieses Projekt ist daher die Verbesserung der Usability und Zugänglichkeit wichtiger Funktionen, um die Einrichtung und Nutzung von OSSE-Registern für Nutzende ohne IT-Hintergrund zu erleichtern. Arbeitsplan, Formularlogik: Zunächst wird eine Oberfläche für die OSSE Formularlogik entwickelt, die bedingte Anzeige von Datenelementen in Abhängigkeit von anderen Feldern. Aktuell erfolgt die programmatische Implementierung durch IT-Fachleute über ein JavaScript-Objekt. Gemeinsam mit Nutzenden bestehender OSSE-Register werden wir eine Oberfläche zur Definition der Formularlogik entwickeln und evaluieren. Diese kann auch auf andere Formularanpassungen, z.B. Berechnungen, erweitert werden. Durch die Möglichkeit Formulare darüber statt über Code anzupassen, wollen wir die Usability von OSSE bezüglich des flexiblen und leicht zugänglichen Aufbaus von Registern verbessern. Audit Trail, Zweitens werden den derzeit nur in der Datenbank verfügbaren Audit Trail im OSSE EDC bereitstellen. Diese neue Oberfläche wird auf den Anforderungen von Nutzenden bestehender OSSE-Register basieren. Der bestehende Audit Trail wird auf die Registerkonfiguration und die Datenherkunft ausgeweitet. In diesem Kontext werden wir eine separate Test- und Produktivumgebung innerhalb einer OSSE-Instanz bereitstellen mit der Möglichkeit eine Registerkonfiguration in Bezug auf die importierten Formulare zu versionieren. Diese Erweiterungen zielen darauf ab, sowohl die Usability von OSSE als auch die Qualität der erfassten Daten zu verbessern. Testumgebung: Durch die fortlaufende Modularisierung des OSSE EDC und der damit einhergehenden reduzierten Komplexität der Softwarearchitektur werden wir die Entwicklung von OSSE einer breiteren Community zugänglich machen. Zur Förderung der Zusammenarbeit und zukünftigen Open-Source-Entwicklung werden Testverfahren und eine standardisierte Test- und Demoumgebung entwickelt und bereitgestellt. So wird nicht nur die zukünftige Entwicklung und Zugänglichkeit von OSSE erleichtert, sondern auch die allgemeine Qualität und Zuverlässigkeit der Software verbessert. Schlussfolgerung: Insgesamt werden diese Verbesserungen dazu beitragen, die Akzeptanz und Nutzbarkeit von OSSE durch eine größere Community von am Aufbau von Registern interessierten Forschenden und Entwickelnden zu gewährleisten.

• DFG-Verfahren: Sachbeihilfen
• Mitverantwortlich: Jens Göbel