Teilnahme am "11th joint ECCO-AACR-ASCO Workshop on Methods in Clinical Cancer Research", Flims, Schweiz

• Antragsteller: Dr. Ulrich Ronellenfitsch
• Fachliche Zuordnung: Allgemein- und Viszeralchirurgie
• Förderung: Förderung in 2009
• Projektkennung: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG) - Projektnummer 147539251

Diese interdisziplinäre Veranstaltung ermöglicht den Teilnehmern, unter der Anleitung und individuellen Betreuung international renommierter Experten ein Protokoll für eine klinische Studie mit onkologischer Fragestellung zu entwerfen. Zudem erfolgt eine fundierte Ausbildung in allen Aspekten klinischer Studien in der Onkologie.Während des Workshops soll ein Studienprotokoll mit dem Titel „A combined phase II/III study to determine the level of circulating Endothelial Progenitor Cells (cEPC) as predictor of effectiveness of adjuvant antiangiogenetic therapy for soft tissue sarcoma (STS)” ausgearbeitet werden. Die geplante Studie dient dazu, die Rolle der postoperativen Konzentration von cEPC im Blut als Prädiktor für die Effektivität einer adjuvanten angiogenetischen Therapie zu evaluieren. Als Therapeutikum wird der VEGF-Inhibitor Pazopanib zum Einsatz kommen. Zunächst soll in einer Phase-II-Studie die Sicherheit und Tolerabilität der Substanz im adjuvanten Setting getestet werden. Ebenso sind explorative Analysen des rezidivfreien Überlebens geplant. Bei entsprechenden Ergebnissen der genannten Auswertungen wird eine große multizentrische randomisierte Phase-III-Studie angeschlossen werden. In dieser Studie sollen neben klinischen Daten (Tumorlokalisation, - größe, -grading) auch postoperative Plasmaspiegel von cEPC als Kriterium für eine Zuteilung zur Therapie- bzw. Kontrollgruppe dienen.

• DFG-Verfahren: Sachbeihilfen