Die Gestaltung und Durchführung klinischer Studien zur antithrombotischen Therapie kardialer Patienten

• Antragsteller: Privatdozent Dr. Christoph Olivier
• Fachliche Zuordnung: Kardiologie, Angiologie ; Epidemiologie und Medizinische Biometrie/Statistik
• Förderung: Förderung von 2015 bis 2019
• Projektkennung: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG) - Projektnummer 279700047

Fachkenntnis und Erfahrung sind notwendig, um eine klinische Studie erfolgreich zu gestalten und durchzuführen. Mit dem Programm "Klinische Studien" begann die DFG diese Fähigkeiten in Deutschland zu stärken. Im Rahmen einer Nachwuchsakademie hat der Antragsteller bereits erfolgreich ein DFG Projekt abgeschlossen. Nach dem Konzept der Nachwuchsakademie setzt der Antragsteller nun sein Hauptinteresse auf die Gestaltung und Durchführung klinischer Studien im Bereich der antithrombotischen Therapie (ATT) für kardiologische Patienten. Moderne Medikamente bieten neue Möglichkeiten zur ATT für kardiologische Patienten und es stellt eine Herausforderung dar, vor thromboembolischen Ereignissen zu schützen, ohne das Blutungsrisiko zu erhöhen.Das erste Ziel dieses Forschungsstipendiums ist, Fachkenntnis und Erfahrung bezüglich der Gestaltung und Durchführung klinischer Studien zu erwerben und nach Deutschland zu transferieren. Das zweite Ziel ist die Verbesserung der ATT von kardiologischen Patienten.Das Forschungsstipendium ist geplant an dem Stanford Center for Clinical Research an der Stanford University (USA) mit den Experten im Bereich klinischer Forschung Prof. R. A. Harrington und Prof. K. Mahaffey als Mentoren. Um ein Training über das gesamte Methodenspektrum klinischer Studien zu erhalten, wird der Antragsteller in allen Phasen einer klinischen Studie involviert sein: sowohl an der konzeptionellen Phase, als auch an der laufenden Phase und der Abschlussphase. Das Hauptinteresse besteht in der Gestaltung und Durchführung von zwei randomisierten kontrollierten Trials (RCT). Patienten, die nach perkutaner Koronarintervention (PCI) eine erhöhte Plättchenreaktivität aufweisen, werden einer wirksameren Thrombozytenaggregationshemmung zugeführt. Zusätzlich möchte der Antragsteller eine Substudie zu Thrombozytenfunktion im Rahmen eines multizentrischen RCT gestalten und durchführen: Vorhofflimmer-Patienten mit einer hohen Plättchenreaktivität nach PCI sollen identifiziert werden und die für sie beste ATT aufgezeigt werden. Des Weiteren soll durch die Betreuung von Megastudien die Erfahrung verstärkt und eine langfristige internationale Kooperation ermöglicht werden. Der Antragsteller wird die relevanten Schritte des Abschlusses von RCTs erlernen und wird mittels Sekundäranalysen das klinische Resultat kardialer Patienten verbessern. Der Antragsteller wird vertraut mit den Strukturen eines klinischen Forschungszentrums und etabliert ein Netzwerk für zukünftige Kooperationen.Die erworbenen Kenntnisse und die internationale Kooperation sollen den Antragsteller nach der Rückkehr befähigen, ein klinisches Forschungszentrum in Deutschland zu etablieren. Des Weiteren zeigen die Ergebnisse der Projekte, inwiefern effizientere Thrombozytenaggregationshemmung das klinische Ergebnis von Patienten nach PCI beeinflusst. Die Resultate der Sekundäranalysen sollen die ATT kardialer Patienten verbessern.

• DFG-Verfahren: Forschungsstipendien
• Internationaler Bezug: USA
• Gastgeber: Professor Dr. Kenneth W. Mahaffey