Development and Validation of a biopsychosocial assessment tool for effectiveness in chronic pain in the setting of interdisziplinary multimodal pain therapy (EVaSIMST)
Final Report Abstract
Die übergeordnete Auswertung von klinischen Studien in Form von Meta-Analysen ist derzeit aufgrund der Heterogenität von Erfassungsparametern und –instrumenten eingeschränkt. Die Standardisierung der Wirksamkeitsuntersuchung von Interventionen stellt daher ein wichtiges Ziel für die vergleichende Effektivitätsforschung dar. Dabei haben sich in den letzten Jahren verschiedentliche Initiativen mit der Empfehlung von Ergebnisparametern (Domänen) befasst. Eine Umsetzung allerdings dieser Parameter in konkrete Erfassungsformen (bspw. Patient Reported Outcome Measures) ist wiederum eingeschränkt, da viele dieser existierenden Erfassungsinstrumente entweder keine oder nur unzureichende psychometrische Qualitäten aufweisen. Diese Situation trifft auch auf die interdisziplinäre multimodale Schmerztherapie chronischer Schmerzen zu. Eine frühere Initiative (VAPAIN) konnte zwar Erfolgsparameter definieren, allerdings existierten für diese keine geeigneten Erhebungsinstrumente. Aus diesem Grunde wurden im geförderten Projekt EVaSIMST für verschiedene Erfolgsparameter (einschließlich Schmerz) Patient Reported Outcome Measures entwickelt und pilotiert. Im Rahmen der Pilotierungen wurden Betroffene mit chronischen Schmerzen gefragt, inwieweit die entwickelten Fragebögen für sie verständlich sind, es wurden Analysen zum Verständnis der Fragen und zur Zumutbarkeit durchgeführt und Lösungsansätze für Schwierigkeiten erarbeitet. Das Ergebnis zum Abschluss des Projektes beinhaltet für jede der bearbeiteten Ergebnisparameter ein conceptual model (Ausarbeitung des zu erhebenden Konstruktes in Form von untergeordneten Konstrukten und deren Beziehungen zueinander), das die Grundlage für die Weiterentwicklung der Konstrukte in Fragebögen bildet. Darüber hinaus liegen für alle Ergebnisparameter nun Fragebogenpilotversionen vor, die teilweise jedoch noch angepasst werden müssen, bevor weitere Untersuchungen zur Validierung vorgenommen werden können. Die zu Projektbeginn vorliegenden Definition der Ergebnisparameter wurden teilweise als nicht tauglich für eine Entwicklung von Fragebögen befunden. Grundlegende Arbeit in der Entwicklung von Konstrukten und dazugehörigen Konzepten (conceptual model) ist bisher wenig bis gar nicht durchgeführt worden.
Publications
-
Patientenperspektive in der Outcomeforschung. Der Schmerz, 31(2), 139-148.
Neustadt, K.; Deckert, S.; Heineck, R.; Kopkow, C.; Preißler, A.; Sabatowski, R.; Schmitt, J. & Kaiser, U.
-
Developing a core outcome domain set to assessing effectiveness of interdisciplinary multimodal pain therapy: the VAPAIN consensus statement on core outcome domains. Pain, 159(4), 673-683.
Kaiser, Ulrike; Kopkow, Christian; Deckert, Stefanie; Neustadt, Katrin; Jacobi, Lena; Cameron, Paul; de Angelis, Valerio; Apfelbacher, Christian; Arnold, Bernhard; Birch, Judy; Bjarnegård, Anna; Christiansen, Sandra; de C. Williams, Amanda C.; Gossrau, Gudrun; Heinks, Andrea; Hüppe, Michael; Kiers, Henri; Kleinert, Ursula; Martelletti, Paolo; ... & Schmitt, Jochen
-
Patient first - Die Bedeutung spezifischer Zielpopulationscharakteristika für die Bewertung von Therapieeffektivität bei komplexen Interventionen. Zeitschrift für Evidenz, Fortbildung und Qualität im Gesundheitswesen, 125, 48-59.
Kaiser, Ulrike; Sabatowski, Rainer & Balck, Friedrich
-
Was bedeutet Schmerzintensität aus Sicht der Patienten?. Der Schmerz, 31(6), 580-593.
Neustadt, K.; Deckert, S.; Kopkow, C.; Preißler, A.; Bosse, B.; Funke, C.; Jacobi, L.; Mattenklodt, P.; Nagel, B.; Seidel, P.; Sittl, R.; Steffen, E.; Sabatowski, R.; Schmitt, J. & Kaiser, U.
-
Entwicklung und Evaluation eines biopsychosozialen Messinstruments zur Anwendung bei chronischen Schmerzen im Rahmen der interdisziplinären multimodalen Schmerztherapie (EVaSIMST) – Projektprotokoll Schmerz 32 (2018), Suppl 1:1–99
Kaiser U., Kopkow C., Deckert S., Küchler A., Neustadt K., Sabatowski R.
-
Überprüfung der Tauglichkeit etablierter Messinstrumente zur Effektivitätsbestimmung in der interdisziplinären multimodalen Schmerztherapie Schmerz 32 (2018), Suppl 1:1–99
Heußner D., Wübbenhorst-Holl K., Sabatowski R., Kaiser U.
-
Ein Mixed-Nethods-Ansatz zur Entwicklung eines Fragebogens zur Wahrnehmung der Erreichung der Therapieziele durch den Patienten Schmerz 33 (2019), Suppl1:1–79
Burghardt B., Küchler A., Blümel T., Sabatowski R., Kopkow C., Kaiser U.
-
Ergebnisse des ersten EVaSIMST Workshops zur Operationalisierung der VAPAIN-Domäne Produktivität Schmerz 33 (2019), Suppl1:1–79
Blümel T., Küchler A., Sabatowski R., Kopkow C., Deckert S., Kaiser U.
-
From what to measure to how to measure it- Ergebnisse eines ersten Workshops zur Entwicklung eines mehrdimensionalen Erfassungsinstrumententools für die interdisziplinäre multimodale Schmerztherapie (EVaSIMST) Schmerz 33 (2019), Suppl1:1–79
Kaiser U., Küchler A., Blümel T., Sabatowski R., Kopkow C., Deckert S.
-
The OMERACT-OARSI Core Domain Set for Measurement in Clinical Trials of Hip and/or Knee Osteoarthritis. The Journal of Rheumatology, 46(8), 981-989.
Smith, Toby O.; Hawker, Gillian A.; Hunter, David J.; March, Lyn M.; Boers, Maarten; Shea, Beverley J.; Christensen, Robin; Guillemin, Francis; Terwee, Caroline B.; Williamson, Paula R.; Dodd, Susanna; Roos, Ewa M.; Loeser, Richard F.; Schnitzer, Thomas J.; Kloppenburg, Margreet; Neogi, Tuhina; Ladel, Christoph H.; Kalsi, Gurdyal; Kaiser, Ulrike; ... & Conaghan, Philip G.
-
Uptake of the OMERACT-OARSI Hip and Knee Osteoarthritis Core Outcome Set: Review of Randomized Controlled Trials from 1997 to 2017. The Journal of Rheumatology, 46(8), 976-980.
Smith, Toby O.; Mansfield, Michael; Hawker, Gillian A.; Hunter, David J.; March, Lyn M.; Boers, Maarten; Shea, Beverley J.; Christensen, Robin; Guillemin, Francis; Terwee, Caroline B.; Williamson, Paula R.; Roos, Ewa M.; Loeser, Richard F.; Schnitzer, Thomas J.; Kloppenburg, Margreet; Neogi, Tuhina; Ladel, Christoph H.; Kalsi, Gurdyal; Kaiser, Ulrike; ... & Conaghan, Philip G.
-
Developing consensus on core outcome domains and measurement instruments for assessing effectiveness in perioperative pain management after sternotomy, breast cancer surgery, total knee arthroplasty, and surgery related to endometriosis. Trials, 21(1).
Kaiser, Ulrike; Liedgens, Hiltrud; Meissner, Winfried; Weinmann, Claudia; Zahn, Peter & Pogatzki-Zahn, Esther
-
Ergebnisse der Fokusgruppen und Onlinebefragung zur Operationalisierung der VAPAIN-Domäne Wahrnehmung der Erreichung der Therapieziele durch den Patienten Schmerz 34 (2020), Suppl 2:1–79
Hager S., Küchler A., Burkhardt B., Sibirtseva A., Blümel T., Sabatowski R., Kaiser U.
-
Ergebnisse der Fokusgruppen zur Entwicklung eines PRO-Messinstruments für Schmerz als biopsychosoziales Konstrukt Schmerz 34 (2020), Suppl 2:1–79
Sibirtseva A., Küchler A., Hager S., Blümel T., Sabatowski R., Kaiser U.
-
Ergebnisse des zweiten EVaSIMST - Workshops zur Operationalisierung der VAPAIN-Domäne Zufriedenheit mit sozialen Rollen und sozialen Aktivitäten Schmerz 34 (2020), Suppl 2:1–79
Blümel T., Küchler A., Sibirtseva A., Hager S., Sabatowski R., Kaiser U.
-
Assessing outcome in postoperative pain trials: are we missing the point? A systematic review of pain-related outcome domains reported in studies early after total knee arthroplasty. Pain, 162(7), 1914-1934.
Bigalke, Stephan; Maeßen, Timo V.; Schnabel, Kathrin; Kaiser, Ulrike; Segelcke, Daniel; Meyer-Frießem, Christine H.; Liedgens, Hiltrud; Macháček, Philipp A.; Zahn, Peter K. & Pogatzki-Zahn, Esther M.
-
Developing consensus on core outcome domains for assessing effectiveness in perioperative pain management: results of the PROMPT/IMI-PainCare Delphi Meeting. Pain, 162(11), 2717-2736.
Pogatzki-Zahn, Esther M.; Liedgens, Hiltrud; Hummelshoj, Lone; Meissner, Winfried; Weinmann, Claudia; Treede, Rolf-Detlef; Vincent, Katy; Zahn, Peter & Kaiser, Ulrike
-
Ergebnisse der Fokusgruppen zur Entwicklung eines Core - Outcome - Measurement Instruments für die Domäne Schmerz im Rahmen des Projektes EvaSIMST Schmerz 35 (2021), Suppl 1: 1-72
Ruge E., Sibirtseva A., Hengel JM, Blümel T., Sabatowski R., Hager S., Küchler A., Kaiser U.
-
Ergebnisse der Konzeptentwicklung zur Operationalisierung der VAPAIN-Domäne: Wahrnehmung der Erreichung der Therapieziele aus Sicht der Patient:innen Schmerz 35 (2021), Suppl 1: 1-72
Hager S., Herrmann T., Küchler A., Braun K., Ruge E., Sabatowski R., Kaiser U.
-
Grundlage für ein neues Patient Reported Outcome Measure für die Effektivitätsmessung der interdisziplinären Schmerztherapie - das Conceptual Model für Produktivität Schmerz 35 (2021), Suppl 1: 1-72
Küchler A., Hengel JM, Hager S., Blümel T., Sabatowski R., Kaiser U.
-
Systematic Review on Pain-Related Outcome Domains After Sternotomy: A First Step Toward the Development of a Core Outcome Set. Value in Health, 24(8), 1203-1212.
Maeßen, T.V.; Austenfeld, E.; Kaiser, U.; Bigalke, S.; Meyer-Frießem, C.H.; Liedgens, H.; Zahn, P.K. & Pogatzki-Zahn, E.M.
