Studie zur Primärprävention des Diabetes mellitus Typ 1 bei einem genetisch definierten Hochrisiko-Kollektiv: Die BABYDIÄT-Studie

• Antragstellerin: Professorin Dr. Anette-Gabriele Ziegler
• Fachliche Zuordnung: Endokrinologie, Diabetologie, Metabolismus
• Förderung: Förderung von 2001 bis 2009
• Projektkennung: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG) - Projektnummer 5357907

Ziel des hier beantragten Projektes ist 1. die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Studie zur Primärprävention des Typ 1 Diabetes, nämlich einer diätetischen Intervention im ersten Lebensjahr zu testen; 2. den Einfluss dieser diätetischen Intervention auf die Entwicklung der zellulären und humoralen Immunantwort, auf die Entstehung der Insel-Autoimmunität und der Zöliakie-assoziierten Autoimmunität und auf die Entwicklung eines manifesten Typ 1 Diabetes zu evaluieren; 3. potentielle virale oder bakterielle Erreger als Auslöser von Autoimmunreaktionen zu erfassen; und 4. eine Bank für Zell-, Serum- und RNA-Material zu schaffen, die es auch anderen nationalen und internationalen Forschungslabors ermöglicht, neue Tests (z.B. Tetrameranalyse) an dem gesammelten Patientenkollektiv zu evaluieren. Zur Realisierung des Vorhabens sollen etwa 1000-1500 Neugeborene von Müttern oder Vätern bzw. Geschwistern mit Typ 1 Diabetes bei Geburt HLA-DR/DQ typisiert werden, um 100 Kinder mit den Diabetes-Hochrisikogentypen DR3/4, DQB1*57non-Asp oder DR4/4, DQB1*57non-Asp und 50 Kinder mit dem Zöliakie-Hochrisikogentyp DR3/3, DQA1*0501, DQB1*02 für die Studie zur Prävention der Insel-Autoantikörperentwicklung zu rekrutieren. Rekrutierte Kinder werden im Alter von drei Monaten randomisiert in eine diätetische Interventionsstudie bestehend aus einer verzögerten Glutenexposition - d.h. Elimination von Gluten bis zum Ende des ersten Lebensjahres - eingeschlossen und bis zum Ende des dritten Lebensjahres beobachtet, bzw. als unbehandelte Kontrollgruppe in gleicher Weise nachverfolgt. Vom 3. Lebensmonat bis zum 3. Lebensjahr werden in drei-monatlichen Abständen das Zytokinprofil reaktiver R-Zellen sowie Antikörper und deren Subklassen gegenüber Tetanus, Insulin, GAD, Gliadin und GewebeTransglutaminase C (tTG) gemessen, Entero- und Rotaviren bestimmten und die COX-2 Expression mononukleärer Zellen gemessen. Zusätzlich werden wöchentliche Ernährungs- und Infektionsprotokolle geführt.

• DFG-Verfahren: Sachbeihilfen