iVAC-HNSCC01: Zweiarmige, Placebo kontrollierte, doppelt verblindete, randomisierte Phase-II-Studie zur Evaluation der Wirksamkeit und Sicherheit einer personalisierten Multi-Peptid-Impfung kombiniert mit Pembrolizumab bei Patienten mit einem Rezidiv-/metastasiertem Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom

• Antragstellerin: Professorin Dr. Juliane Walz
• Fachliche Zuordnung: Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Phoniatrie und Audiologie ; Immunologie
• Förderung: Förderung seit 2026
• Projektkennung: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG) - Projektnummer 569928171

Das Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region (HNSCC) ist eine häufige Krebserkrankung. Die meisten HNSCC-Patienten werden erst in einem fortgeschrittenen Stadium der Erkrankung diagnostiziert, zum Beispiel wenn der Krebs schon gestreut hat (Metastasiert). Ein späteres Wiederkehren der Erkrankung (Rezidiv), nach einer ursprünglich erfolgreichen Therapie, ist häufig. Immuntherapien mit sogenannten Immun-Checkpoint-Inhibitoren (ICI) haben die Krebsbehandlung in den letzten Jahren revolutioniert und sind inzwischen auch für die Behandlung von metastasierten und nicht operablen Rezidiv-HNSCC zugelassen. Bislang ist die Wirksamkeit von ICI bei HNSCC jedoch begrenzt, da nur 20 % der Patienten auf die Behandlung ansprechen. Aus diesem Grund werden dringend neue Therapieoptionen benötigt, um die Spezifität und Wirksamkeit von ICI bei HNSCC-Patienten zu verbessern. Zielgerichtete T-Zell-basierte Immuntherapien, wie beispielsweise Krebsimpfstoffe, nutzen Eiweißbruchstücke, sog. Tumor-assoziierte Peptidantigene (TAA), um gegen den Tumor gerichtete (Tumor-spezifische) T-Zellen zu aktivieren und werden in der Wissenschaft als mögliche, nebenwirkungsarme Therapieoption zur Verbesserung der ICI-Behandlungsergebnisse angesehen. Unser Konsortium verfügt über langjährige Erfahrung in der Entwicklung und klinischen Prüfung von personalisierten Peptidimpfstoffen für Krebspatienten. Diese basieren auf vorproduzierten Peptidwarenhäusern die sich aus natürlich präsentierten, häufigen und immunogenen TAA zusammensetzen, und eine rasche Zusammenstellung von individualisierten Impfstoffprodukten für jeden Patienten ermöglichen. Im Rahmen des hier beantragten Projekts sollen die Sicherheit und Wirksamkeit einer solchen personalisierten Multi-Peptid-Impfung in Kombination mit dem ICI Pembrolizumab als Erstlinientherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem HNSCC im Rahmen einer zweiarmigen, randomisierten, doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase II Studie untersucht werden.

• DFG-Verfahren: Klinische Studien
• Mitverantwortlich(e): Dr. Sarah M. Schröder